Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamiviir - gripp, inimene - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ravi influenzatamiflu on näidustatud täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas täielik perspektiivis vastsündinute puhul, kellel esinevad sümptomid tavaline gripp, kui gripiviirus ringleb ühenduses. tõhusus on tõestatud, kui ravi alustatakse kahe päeva jooksul alates esimese ilmnevad sümptomid. ennetamine influenzapost-kokkupuute vältimine üksikisikute ühe aasta vanuse või vanema pärast kokkupuudet kliiniliselt diagnoositud gripi juhul, kui gripiviirus ringleb ühenduses. asjakohase kasutamise tamiflu vältimise gripi tuleb kindlaks määrata iga juhtumi põhjal asjaolud ja elanikkonna kaitset vajavate. erakorraliste olukordade (e. juhul, kui mittevastavus vahel ringleva ja vaktsiini viiruse tüvesid, ja pandeemia korral) hooajaline ennetamise võiks kaaluda üksikisikute ühe aasta vanuse või vanema. tamiflu on näidustatud kokkupuutejärgne gripi ennetamiseks imikutel ja alla 1 aasta vanuse ajal pandeemia-gripi puhang. tamiflu ei asenda gripivastast vaktsineerimist. kasutada viirusevastaseid ravimeid raviks ja ennetamiseks gripi tuleks kindlaks määrata, võttes aluseks euroopa liidu soovitusi. otsused kasutamise kohta, mis on oseltamivir raviks ja profülaktikaks tuleb arvesse võtta, mis on teada omaduste ringlevate gripiviiruste, kättesaadavat teavet gripi narkootikumide vastuvõtlikkus patterns igal hooajal ja haiguse mõju erinevates geograafilistes piirkondades ja patsientide populatsioonides.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - piksantrooni dimaleaat - lümfoom, mitte-hodgkini - antineoplastilised ained - pixuvri on näidustatud monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiveerunud või refraktaarseid agressiivseid mitte-hodgkini b-rakulisi lümfoomi (nhl). pixantrone ravi ei ole tõestatud patsientidel, kellel viimase ravile viienda rea või rohkem keemiaravi kasutamisel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - üle päeva manustanud - opioid-related disorders; constipation - perifeerne opioidi retseptori antagonistidega - opioidide indutseeritud kõhukinnisuse ravi kaugelearenenud haigustega patsientidel, kes saavad palliatiivset ravi, kui reageerimine tavalisele laksatiivsele ravile ei ole piisav.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. lisateavet juveniilse idiopaatilise artriidi märge, palun vaadake simponi 50 mg ravimi omaduste kokkuvõte. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis mtx on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksaadi - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastilised ained - selles rheumatological ja nahahaiguste diseasesactive reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidel. polyarthritic vormid, aktiivne, tõsine juveniilne idiopaatiline artriit (jia) noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja rohkem, kui vastuseks mitte-steroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva) on olnud ebapiisav. tõsiseid, ravi-tulekindlad -, blokeerimis-psoriaas, mis ei allu piisavalt muud liiki ravile, nt valgusravi, psoralen ja ultraviolett kiirguse (puva) ravi ja retinoidide, ja raske psoriaatiline artriit täiskasvanud patsientidel. selles oncologymaintenance ravi ägeda lümfoblastilise leukeemia (all) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja rohkem.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropiin alfa - anovulatsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - täiskasvanud womenanovulation (kaasa arvatud polütsüstiliste munasarjade sündroom) naistel, kellel on olnud allu ravile clomifene naatriumtsitraat;stimulatsiooni multifollicular arengu naiste toimumas superovulation jaoks viljastamise tehnoloogia (art), näiteks in vitro viljastamise (ivf), gamete-sisese fallopian üleandmise ja zygote-sisese fallopian üleandmine;ovaleap koos luteinising hormooni (lh) preparaat on soovitatav stimulatsiooni folliikulite areng naistel, kellel on raske lh ja fsh puudus. kliinilistes uuringutes on nendel patsientidel olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase < 1. 2 iu/l. täiskasvanud menovaleap on näidustatud stimulatsiooni spermatogeneesi meestel, kellel on kaasasündinud või omandatud hypogonadotropic hüpogonadism koos samaaegselt inimese kooriongonadotropiini (hcg) ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - inimese papilloomiviiruse tüübi 6 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 11 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 16 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 18 l1-proteiini - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaktsiinid - silgard on vaktsiin kasutamiseks vanuses 9 aastat ennetamise:premalignant suguelundite kahjustused (emakakaela, vulvar ja tupe), premalignant anal kahjustused, emakakaela vähk ja päraku vähk põhjuslikult seotud teatavate oncogenic inimese papilloomiviiruse (hpv) tüübid;suguelundite tüükad (condyloma acuminata) põhjuslikult seotud kindlate hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1, et saada olulist teavet selle näidustust toetavate andmete kohta. kasutada silgard peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogiin alfa (aktiveeritud) - sepsis; multiple organ failure - antitrombootilised ained - xigris on näidustatud täiskasvanud raskete sepsisega patsientide raviks, kellel esineb mitu organi puudulikkust, kui nad lisatakse parimale standardsele ravile. xigris'i kasutamist tuleb arvestada peamiselt olukordades, kus ravi saab alustada 24 tunni jooksul pärast organi kahjustuse tekkimist (lisateavet vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastilised ained - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas rituksimabi või patsientidel, tulekindlad, et eelmise rituksimabi pluss kemoteraapiat. vt lõik 5. 1 lisateavet. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituksimabi on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevatsizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastilised ained - mvasi kombinatsioonis fluoropürimidiini kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga täiskasvanud patsientide ravi. mvasi koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. lisateavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2 (her2) seisundi kohta vt palun 5. jaotisest. mvasi, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, koos carboplatin ja paclitaxel on märgitud ees-line ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (international federation of günekoloogia ja sünnitusabi (figo) iiib, iiic ja iv) epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk. mvasi, koos carboplatin ja gemtsitabiini või koos carboplatin ja paclitaxel, on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese kordumise plaatina-tundlik epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.